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深圳办理ISO9000标准体系的条件

日期:2019-01-14 人气:138 分享:http://www.sziso.com/a_282.html

内容摘要:深圳办理ISO9000标准体系的条件开展深圳地区ISO9001认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个ISO9001认证目的非常清楚地说明,深圳企 ...

深圳办理ISO9000标准体系的条件

开展深圳地区ISO9001认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个ISO9001认证目的非常清楚地说明,深圳企业要开展ISO9001认证必须具备条件才能申请认证。

《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序,归纳起来,深圳企业申请ISO9001质量认证必须具备四个基本条件:

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4、深圳生产企业建立的ISO9001质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的ISO9001质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。

具备以上四个条件,企业即可向国家认证机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。

目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立深圳ISO9001质量体系认证必须具备以下条件:

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。



深圳办理ISO9000标准体系的条件

何谓质量?质量:“一组固有特性满足要求的程度。”(术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰)。这种定义可直观地反映“质量”不仅是指产品质量,也可以是某项活动或过程的工作质量,还可以是指涉及人的素质、设备的能力、管理水平的体系运行的质量。这个定义还直接指出对质量的要求除考虑满足顾客的需要外,还应考虑组织自身利益、提供原材科零部件等的供方利益和牡会利益等多种需求,例如需考虑安全性环境保护节约能源等外部的强制要求。质量反映为“满足要求的程度”,而不是反映为“特性总和”,因为特性是固有的,与要求相比较,满足要求的程度才反映为质量的好坏。“固有特性”是产品过程或体系的部分(如电视机的尺寸、功率,机器的转速,打电话的接通时闭等技术特性),而人为赋予的特性(如产品的价格或交付期)不是固有特性也不反映在质量的范畴中。例如对航空、铁路运输服务,安全、准时、舒适是固有行性;对体系而言(如质量管理体系),实现质量方针,质量目标的能力,管理的协调性等都是固有特性;对过程而言(如制造过程)过程的能力,过程的稳定性、可靠性、先进性和工艺水平等属于固有特性。同时还应注意质量的“相对性”,不同国家、地区因客现环境不同,风俗习惯不同,对产品质量会提出不同的要求。在相对比较两个产品或体系质量的优劣时,应注意在同一“等级”的基础上进行比较。等级高并不意味着质量一定好,例如有些豪华宾馆可能服务质量很差,而有些低级小饭店服务质量却很好。又如,不同的相关方对固有特性的要求也不同。例如,同样对汽车这一产品,顾客的要求是速度、驾驶舒适、耗油量低等特性,而社会对其要求则是废气排放量低,减少对环境的污染,以及节能、降低费晾的消耗等。

“记录”的含义是什么?记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰,易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

ISO9001认证可以说符合无论什么行业,其范围面很广符合运用范围主要有以下行业1.农业、渔业2.采矿业及采石业3.食品、饮料和烟草4.纺织品及纺织产品5.动物熟皮及动物熟皮制品6.木料及木制品7.纸浆、纸及纸制品8.出版业9.印刷业10.焦炭及精炼燃料制品11.核燃烧材料12.化学品、化学制品及纤维13.医疗药品品14.橡胶和分子化合物塑料制品15.非金属矿物制品16.混凝土、混凝土、通称石灰、生石膏及其他17.基础金属及金属制品18.机械及设备19.电子、电气及光电设备20.造船21.航空、航天22.其他运送设备23.其他未分类的制造业24.废旧物资的回收25.发电及供电26.气的出产与供给27.水的出产与供给28.建设29.成批卖出及零售交通工具、Motor车、个人及家庭用品的修理30.旅社及餐馆31.运送、库存及通讯32.金融、房地产、对外租赁业务33.信息技术34.科学技术服务35.其他服务36.公共行政管理37.教育38.卫生催进健康与社会公益事业39.其他社会服务

怎样理解八项质量管理原则之三——“全员参与”?全员参与的概念是指:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。组织的运作需要不同层次的人员。例如“各层次管理、技术、操作执行和验证人员。所有这些人员都是组织必不可少的,否则组织运作将会出现问题。全员充分参与是组织良好运作的必需条件。当每个人的能力、才干得到充分发挥时,将会为组织带来最大的收益。组织应用“全员参与”的原则,应使员工进行如下活动:(l)了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。(2)识别对其活动的约束。在ISO9004标准中“6.2人员”条款就有这类要求。(3)接受所赋予的权力和职责,并解决各种同题。例如当员工作为名内审员时,按照赋予的权力和职责发现质量管理体系的不合格,要求责任部门予以解决并负责验证结果。(4)每个人根据各自应承扣的目标评估其业绩。例如员工可依据ISO9004给出的自我评价方法进行活动。(5)主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。(6)自由地分享知识和经验。例如ISO9004标准中提出的待续改进,特别是过程改进需要这种活动。通过以上活动,组织将获得益处。由于在全员参与上下了功夫,员工人人树立工作责任感,个个渴望参与持续改进并做出贡献,从而使组织达到了管理水平较高的境界。

什么是“过程”、“过程导向模式”?过程是指“一组将输人转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”一个过程的输人通常是其他过程的输出。组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。新标准使用了过程导向模式,即以四大过程(管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进)替代了以产品(质量环)形成过程为主线的20个要素,以一个大的过程描述所有的产品,将过程方法用于质量管理,将顾客或其他相关方的需求作为组织的输人,再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控,以评价顾客和其他相关方的要求是否得到满足。这种过程导向模式可以适用于各种组织的管理和运作。16、ISO9000族标准中“文件”、“规范”和“指南”是什么?文件是“信息及其承载媒体。”例如:记录、规范、图样、报告或标准。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合。文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。文件一般在五个方面起作用(实现产品质量和质量改进、培训、可追溯性、提供客观证据、体系评价)。在质量管理体系中使用四类文件(质量手册、质量计划、程序、记录)。文件的数量和详略程度取决于组织的实际情况。规范是指“阐明要求的文件。”某个规范可能与活动(如过程规范或试验规范)或产品有关(如:产品规范、性能规范或图样)。指南是指阐明推荐或建议的文件。

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